Biontech beantragt Impfstoffzulassung für Kinder ab zwölf Jahren
MAINZ. Der deutsche Impfstoffhersteller Biontech und sein US-Partner Pfizer haben nach eigenen Angaben bei der europäischen Zulassungsbehörde EMA die Zulassung ihres Corona-Vakzins für Kinder und Jugendliche im Alter von zwölf bis 15 Jahren beantragt.
Dabei gehe es um die Anpassung und Erweiterung der bestehenden Zulassung auf diese Altersgruppe, teilten die Unternehmen am Freitag mit. Sobald die EMA die Änderung genehmige, werde die angepasste bedingte Zulassung in allen 27 Mitgliedsstaaten der EU gültig sein. Das Mittel von Biontech/Pfizer ist in der EU und in den USA bisher erst für Menschen ab 16 Jahren bedingt zugelassen. In den USA haben die beiden Partner bereits bei der Lebens- und Arzneimittelbehörde (FDA) einen Antrag auf die Erweiterung der bestehenden Notfallzulassung für den Impfstoff auf die Gruppe der Zwölf- bis 15-Jährigen eingereicht.
Biontech und Pfizer hatten kürzlich mitgeteilt, dass eine klinische Studie in der Altersgruppe von zwölf bis 15 Jahren in den USA eine Wirksamkeit von 100 Prozent gezeigt habe. Die Impfung sei gut vertragen worden. Die Nebenwirkungen hätten jenen in der Altersgruppe von 16 bis 25 Jahren entsprochen, erklärten die Unternehmen.
Prüfung dauert wenige Wochen
Für die Prüfung von Zulassungsanträgen für Corona-Impfstoffe braucht die EMA in der Regel wenige Wochen. Das heißt, dass die EU-Zulassung im günstigen Fall bei einer Bearbeitungsdauer von vier bis sechs Wochen Anfang bis Mitte Juni erfolgen könnte. Anschließend könnte es mit den Impfungen der Zwölf- bis 15-Jährigen losgehen, sofern ausreichend Impfstoff zur Verfügung steht. Mit Blick auf das kommende Schuljahr und die angestrebte Erweiterung der geimpften Bevölkerungsgruppen mit dem Ziel einer Herdenimmunität wäre dies ein wichtiger Schritt.
Parallel dazu läuft die klinische Studie von Biontech und Pfizer zur Wirkung und Sicherheit ihres Corona-Impfstoffs bei Kindern zwischen sechs Monaten bis einschließlich elf Jahren weiter. Biontech geht nach eigenen Angaben davon aus, dass belastbare Daten daraus bis September verfügbar sein werden. Bis die ersten Kinder aus dieser Altersgruppe mit dem Vakzin geimpft werden können, wird es folglich noch dauern, da Biontech/Pfizer erst nach diesem Zwischenschritt einen Zulassungsantrag bei der EMA stellen werden. Dessen Prüfung wird dann voraussichtlich erneut wenige Woche dauern.
Gesundheitsminister Wolfgang Mückstein (Grüne) begrüßte den Antrag von Biontech/Pfizer: "Es ist eine sehr erfreuliche Nachricht, dass BioNTech/Pfizer die Zulassung des Impfstoffes Comirnaty nun auch für die über 12-Jährigen beantragt hat. Die Forschungen sind hier bereits weit gediehen, daher halten wir eine Zulassung in den kommenden Monaten derzeit auch für realistisch", sagte er. "Wir bereiten uns bereits darauf vor, dass wir in Österreich, sobald eine Verwendung durch die EMA zugelassen ist, auch den rund 340.000 zwölf- bis 15-jährigen Kindern und Jugendlichen ein Impfangebot machen werden können."
Wann kommt endlich das Corona-Impfen für alle über 6 Monate alten Kinder?;-)
Wären die Pocken nicht durch konsequentes Impfen seit 1980 besiegt, hätte es bis heute viele Millionen Menschen das Leben gekostet. Die heutigen Impfstoffe sind wesentlich sicherer als damals. Was denkt so ein Impfgegner, wenn er auf dem Bauch in der Intensivstation liegt und langsam erstickt.
Die Auswirkungen auf Pubertät und Fortpflanzung wurden meines Erachtens gar nicht untersucht.
Schlimm genug dass man Schwangere das Impfen schmackhaft macht!!!
https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/coronavirus/covid-long-haulers-long-term-effects-of-covid19
Impft, impft doch was das Zeug hält...egal wie alt , egal welche Nebenwirkungen, ob erprobt oder nicht...Hauptsache der Rubel rollt...alles andere ist wurscht
Ich bin absolut und 100% pro Impfung!
Aber wieso soll man Kinder impfen? Die haben kein Problem mit Covid.
Um die verschwurbelten Impfgegner zu schützen. NAA sicher net!
Wenn der letzte Erwachsene geimpft wurde und es als einzigen Lösungsweg eine Impfung für Kinder notwendig ist dann. Aber sonst nicht.
Jeder ist für seinen Schutz selbst verantwortlich. Und Nichtgeimpfte haben das (bald) für sich so entschieden.
Ab Herbst wird es ohnehin einen Totimpstoff geben. Damit ist dann die Sorge der DNA Skeptiker beseitigt.
Die generelle Frage, ob man Kinder impfen soll oder das Risiko eines long covid Syndrom für die Kinder in kauf nimmt, bleibt.
Dies EMA Dre..kverein genehmigt Dr..kszeug
Es läuft alles wie nach Drehbuch
Dahinter muss doch ein großer Plan stecken
Jetzt "vergreifen" sich die Impfwütigen an unseren Kindern :: Finde ich ERSCHRECKEND !!
Finger weg von den Kindern. Ab September müssen sich die Kinder dann in die Schule reinimpfen.
...was soll das sein „reinimpfen“?
Hört sich für schwurbler möglicherweise gut an, entspricht leider nicht der deutschen Sprache.
Und das Deutsche wird ja von euresgleichen gerne dann bemüht, wenn es um die Abgrenzung zu etwas Fremden geht.
Wichtig für Kinder ist, sie von Verschwörungsschwurblern, Ewiggestrigen und Leerdenkern fernzuhalten bzw. sie genau darauf hinzuweisen.
Impfgegner geben sich dem Niedergang hin, die wissen es nur noch nicht.
Gut, the Amish people gibt es ja auch noch...
Ja und unter die Amish gehe ich. Haben sicher gegen Ameisen ein besseres Hausmittel als Natron.
Kannst du noch Klar denken? Was du da schreibst ist in Wahrheit der Teufel pur. Nebenwirkungen sind für dich ein Fremwort. Du sollst einfach die Finger von den Tasten nehmen. Einfach Wiederlich das es solche Menschen gibt.
Niemand weiß noch, wie sich das Zeug auf das Erbgut und die
Zeugungsfähigkeit auswirken wird, wenn ich mir lese "für Kinder ab 12,
dann grenzt das für mich an Wahnsinn.
Nicht falsch verstehen. auch meine Kinder sind gegen die wichtigsten Krankheiten und gegen FSME geimpft.
Das hier ist aber sehr ernst zu nehmen.
Alter Schwede.
Schweden ist der Beweis für die Absurdität der Maßnahmen bei uns.
In Schweden wird nicht geimpft?