AstraZeneca-Zulassung: Warten auf Entscheidung der EMA
LONDON. Knapp ein Jahr nach Ausbruch der Corona-Pandemie steht die Zulassung eines dritten Impfstoffes in der EU kurz bevor.
Die Europäische Arzneimittel-Behörde (EMA) trifft am Freitag eine Vorentscheidung über die Zulassung des Wirkstoffes des schwedisch-britischen Pharmakonzerns AstraZeneca. Die Empfehlung für eine bedingte Marktzulassung gilt als sicher. Allerdings war offen, ob die Experten den Impfstoff auch für Personen über 65 Jahre empfehlen werden.
- Video: "Unmut über AstraZeneca in EU wächst"
Die EU-Kommission muss der Zulassung danach noch zustimmen. Das aber gilt als Formsache. Bisher sind in der EU nur die Präparate von Biontech/Pfizer und Moderna zugelassen. Ungeklärt ist noch immer, wie viele Impfdosen von AstraZeneca geliefert werden können. Im Streit mit der EU-Kommission beruft sich das Unternehmen auf Produktionsprobleme. In Großbritannien wird das Präparat bereits seit Jänner eingesetzt.
EU-Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen pochte unterdessen auf mehr Impfstofflieferungen. "Es gibt verbindliche Bestellungen und der Vertrag ist glasklar", sagte sie am Freitag im Deutschlandfunk. Darin würden ganz klare Liefermengen für das erste, zweite und dritte Quartal genannt und die Produktionsstandorte dafür.
Vertrag wird öffentlich gemacht
Das Unternehmen habe für die drastische Reduzierung der Liefermenge keinen nachvollziehbaren Grund angegeben und müsse seine Lieferverpflichtungen erfüllen. Deswegen sei es auch wichtig, dass der Vertrag öffentlich gemacht werde. Dies solle noch am Freitag geschehen. Bei einem solchen Projekt seien Startschwierigkeiten verständlich, sagte von der Leyen. Sie fordere aber Transparenz und eine plausible Erklärung. Dann könne man auch gemeinsam an der Lösung dieser Probleme arbeiten.
Der Präsident des deutschen Paul-Ehrlich-Instituts, Klaus Cichutek, rechnete am Freitag damit, dass die EMA den Impfstoff von AstraZeneca ohne Altersbegrenzung zulassen wird. Cichutek räumt bei einer Pressekonferenz in Berlin allerdings ein, dass die Datenlage bei Älteren etwas schwächer sei. Dennoch werde der Impfstoff auf der Grundlage zugelassen, da der Nutzen größer sei als die Risiken.
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Meine Güte, es steht Corona-Vaccine drauf. Reicht das nicht? Was soll schon schief gehen? Wenn nach einiger Zeit Impfschäden, wie Langzeitfolgen, Krebs oder sonstige Immunerkrankungen auftauchen, dann kann man das bestimmt ganz einfach nachweisen und der Staat zahlt bestimmt Millionen an Schadenersatz. Koste es, was es wolle!
ENDLICH die Flughäfen entsprechend kontrollieren! Vorbeugen ist besser als (zwangs-)impfen...
ich stimme zu.
in Norwegen, Israel, etc wurde das schon gemacht.
die EU will OFFENE Grenzen ....
das Verhalten der EU ist desaströs.
Und was hat es den Juden gebracht?
27.01. Israel 92 Tote am Tag bei einer Einwohnerzahle wie Österreich
noch zum Vergleich Österreich 28.01
30 Tote
sorry nein, sie können gerne zuhausebleiben der Umwelt zuliebe
Das Klumpert könnt’s euch behalten ..... freiwillig wird sich das niemand impfen lassen!
Welcher Trottel fährt mit einem Trabi wenn er auch einen Porsche fahren kann?
Im Februar darf Biontech seinen Impfstoff in Marburg produzieren.
und selbst JETZT braucht's noch eine Genehmigung!
https://www.rnd.de/gesundheit/produktion-von-corona-impfstoff-in-marburg-biontech-erhalt-arzneimittelrechtliche-erlaubnis-HPKQRMRELAM52XYQDJLDUMVZQY.html
Das hätte 100 mal schneller gehen können!
An anderen Produktionsstätten wurde schon Abermillionen Impfdosen produziert, verteilt und verimpft und in der EU muss es noch geprüft werden.
Also wirklich!
aus diesem Bericht geht nicht hervor wann die Angesucht haben?
und die
Biontech hatte das Werk vom Schweizer Pharmakonzern Novartis übernommen
wann haben die das Werk Übernommen?
Biontech plant – so die letzte Ankündigung – im Februar mit dem Produktionsstart in Marburg
war das schon immer der Plan von Biotech?
zuerst lesen was nicht im diesem Bericht steht
und dann sudern
An anderen Produktionsstätten wurde schon Abermillionen Impfdosen produziert, verteilt und verimpft und in der EU muss es noch geprüft werden.
was hat das mit einer EU Prüfung zu tun?????
Donnerstag, 17.9.2020, 12:13
Coronavirus
Biontech will Novartis-Werk für Impfstoffproduktion übernehmen
Für die Herstellung eines möglichen Corona-Impfstoffs will das deutsche Unternehmen Biontech mit Sitz in Mainz von dem Schweizer Pharmakonzern Novartis dessen Produktionsstätte in Marburg übernehmen. Das Geschäft soll noch vor Jahresende abgeschlossen werden, wie das Unternehmen am Donnerstag mitteilte.
Hoffentlich wird die Genehmigung verweigert. Lieber Sputnik V als diesen Dreck mit mieser Wirksamkeit. Ganz zu schweigen davon, dass AstraZeneca der einzige Hersteller ist, dessen Impfstoff vor den Mutationen NICHT schützt
Zumindest ein paar Menschen haben sich darüber informiert. 100% Zustimmung
Sofort nach der Teilgenehmigung die ganzen Eu-Kasperl durchimpfen, danach unsere Politiker sowie die geschätzten Bürgermeister mit Anhang.
Man sollte doch zuerst geniessen, was man für die Bevölkerung vorgesehen hat!
die EU Kommissare sind - so ist wohl anzunehmen - ohnehin alle schon durchgeimpft.
Ich verstehe auch nicht wieso man sich von diesem Konzern so vorführen lässt. Wirksamkeit ist lt. den vorhandenen Daten nicht so gut wie bei den anderen Impfstoffen! Natürlich hat die EU bei der Impfstoffbeschaffung sehr viel falsch gemacht, jedoch darf man nicht vergessen wie sich AstraZeneca verhält.
Daher für den angezahlten Betrag Impfstoff liefern lassen, Nachverhandlung mit Biontech und Moderna sowie mit den anderen Kandidaten welche bereits gute Daten in den ersten Phasen haben!
So nebenbei ganz einfach ist die Entscheidung der EMA nicht, die Phase III Studie hatte zwei verschiedene Dosierungen, einmal war eine Alterskohorte nicht inkludiert etc. Es ist ebenfalls nicht eindeutig wie die Impfung auf die Mutante wirkt, hier sind die anderen Unternehmen deutlich weiter.
So nebenbei weiß man anhand der Daten aus Israel wie wirksam Biontech ist, nur 0,02 Prozent der geimpften haben sich infiziert. Moderna und Biontech werden in Kürze eine Studie vorlegen ob hier nicht sogar eine sterile Immunität vorliegt, d.h. das Virus auch nicht mehr übertragen werden kann!
Meldung von gestern:
Biontech darf mit Corona-Impfstoffproduktion in Marburg beginnen
Im Februar will Biontech damit beginnen, seinen Corona-Impfstoff im hessischen Marburg zu produzieren.
Dafür hat das Unternehmen am Donnerstag die arzneimittelrechtliche Erlaubnis erhalten.
Jetzt fehlt nur noch die Genehmigung der EU-Arzneimittelagentur Ema.
JETZT erst darf BionTech erst mit der Impfstoffproduktion in Marburg beginnen?
Sind die ÜBERGESCHNAPPT??
JA, weil Sie kein bezaubernder Dschin sind, der zwinkert und damit eine fertiggestellte, angepasste Produktionsanlage hinzaubert...
alpinisti
Völlig unbegründet wird die Darstellung von AZ nicht sein.
https://www.focus.de/gesundheit/coronavirus/im-clinch-mit-der-eu-astrazeneca-chef-pascal-soriot-zu-unrecht-der-neue-buh-mann-im-impf-debakel_id_12919399.html
freuen wir uns auf die Offenlegung des Vertrags.
Dank den OÖN, dass Sie so viele Postings zum Thema der Abschiebung der seit vielen Jahren illegal in Österreich Aufhältigen gestatten haben! Jetzt aber anscheinend Sperre, daher der Dank hier.
voll Frechheit hast vollkommen recht !
Warum kämpft man so um AstraZeneca? Nur 70% Wirkung und für Ältere ungeeignet. Mit diesem Schrott würde ich mich nicht impfen lassen.
Weil AstraZeneca mit weniger Aufwand für unsere Politik verbunden ist - jeder Hausarzt kann diese Impfung lagern - bei den anderen ist die Logistik viel herausfordernder...
Aber macht ja nix, wenns nicht so gut hilft, Hauptsache einfach und viel davon...
Bambam
in einem Land wie Österreich darf die Logistik kein Problem sein.
Andererseits: wenn man das monatelange strukturelle Totalversagen von Politik und Behörden sieht, dann könnte man meine, wir leben in einem afrikanischen Entwicklungsland.
Weils die mit großem Abstand billigste Plörre ist.
Irgendwo muss man ja zum sparen anfangen.
Koste es was es wolle wurde gesagt, was will man von einem Impfstoff um ein paar Euro schon erwarten?
Weil man aktuell um jeden Lieferanten kämpft, um die Durchimpfung zu beschleunigen.
Ganz einfach:
Weil die EU den hochwirksamen, leicht und schnell für kommende Virusmutationen veränderbaren BionTech und Moderna Impfstoff schlichtweg im Sommer bei den Verhandlungen abgelehnt hat.
Die Wirkung von AZ mag allerdings höher ausfallen, das wir die EMA beurteilen.
Dennoch bleibt die Frage der Veränderbarkeit was Mutationen angeht.
Die EU zeigt hier TOTALVERSAGEN.
Die EU soll die Impfstoffe von Biontech und Moderna abgelehnt haben? Woher haben Sie das?
Nach meinen Informationen hat die EU reichlich bei diesen beiden Unternehmen bestellt. In Österreich erwartet man davon so viele Impfdosen, dass die gesamte Bevölkerung damit geimpft werden kann.
Der Vorteil von AZ besteht in einer wesentlich einfacheren Lagerung des Impfstoffes bei Kühlschranktemperatur.
Die hoch bezahlten Beamten genießen es scheinbar nun, im Mittelpunkt zu stehen. Man hat den Eindruck, dass manches nicht gerade beschleunigt wird, sondern sogar verzögert.
Da wird mit wissenschaftlichen Vorgangsweisen argumentiert, aber tatsächlich macht die gesamte Arbeit das antragstellende Unternehmen und die Behörde prüft nur die Studien und Angaben auf Haltbarkeit und Richtigkeit von Methoden und Aussagekraft.
Das muss nicht wochen- oder sogar monatelang dauern! Aber so ist es, man hat Angst davor, dass wenn es nun etwas schneller geht, dass man zukünftig mit weniger Personal vielleicht schneller arbeiten könnte. Wehret den Anfängen, bewahrt die Unantastbarkeit des Amtes.
Impfung 2. Klasse - ich hoffe, die EMA hält dem Druck der Regierungschefs stand und gibt wirklich nur dann frei, wenn alle Bedenken ausgeräumt sind....
Ich bin nur froh, dass ich mir das Pfizer-Jaukerl sichern konnte!!!
Es gibt keine Bedenken, sondern nur Alters-Lücken in den Studien, welche eine Zulassung auf gewisse Altersgruppen einschränkt.
Mittlerweile kommen aber aus anderen Ländern viele Daten aus allen Altersgruppen, welche natürlich in dieser Antragstellung noch nicht enthalten sind. Die EMA sollte viel flexibler sein, eine viel raschere "eingeschränkte" Zulassung erstellen und diese dann - wenn neue Daten mit erweiterter Aussagekraft zur Verfügung stehen - gegebenenfalls erweitern. Zu dieser flexibleren Vorgangsweise scheint man nicht in der Lage zu sein, es verstreichen wertvolle Wochen und Monate.
Den EU Beamten ist es offensichtlich egal, die verdienen sicheres und gutes Geld, und deren hohe Privilegienpensionen sind auch gesichert, wenn die Wirtschaftskrise noch Jahre andauern wird und die Realeinkommen massiv sinken.
Nun ja - schon eigentlich...
Wirksamkeit ist nicht so hoch, bei Älteren nicht getestet, dringt im Gegensatz zu den anderen Vakzinen in den Zellkern ein - also ich würd' sie mir nicht geben lassen, aber ich muss ja Gott sei Dank auch nicht!
Klettermaxe
das ist nicht richtig:
Fest steht:
Der Impfstoff von AstraZeneca hat im Tierversuch mit Affen KEINE sterile Immunität.
Bei den mRNA Impfstoffen sind die Studien noch nicht fertig, aber es sieht danach aus, dass sie einen Fremdschutz bieten könnten.
Inwiefern der AstraZeneca Impfstoff bei Mutationen wirkt steht in den Sternen.
Bei den mRNA Impfstoffen steht fest, dass sie bei Mutationen wirken.
Das sind 2 gravierende Unterschiede.
Für mich steht fest: sollte ich nur AZ Impfstoff bekommen, dann lieber keine Impfung.