Biontech: "Impfstoff bei Kindern wirksam"
Zulassung für Fünf- bis Elfjährige wird beantragt
Der Impfstoff von Biontech und Pfizer werde von Kindern zwischen fünf und elf Jahren gut vertragen und zeige eine starke Immunantwort. Das habe eine zulassungsrelevante Studie mit 2268 Kindern ergeben, gaben die Unternehmen gestern bekannt. Nun wollen sie so rasch als möglich die Zulassung bei der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA, der US-Behörde FDA sowie bei weiteren Zulassungsbehörden weltweit beantragen.
In der Studie testeten Biontech und Pfizer eine Dosierung ihres bereits zugelassenen Vakzins von zehn Mikrogramm. Zwei Dosen wurden mit einem Abstand von 21 Tagen verabreicht. Die Impfung für über Zwölfjährige sieht eine Dosierung von 30 Mikrogramm vor. Die Immunantwort bei Kindern sei bei der niedrigeren Dosierung vergleichbar mit der gewesen, die in einer vorherigen Studie mit 16- bis 25-Jährigen beobachtet wurde – ebenso wie die Nebenwirkungen.
Warum die Dosis nicht generell auf das Gewicht berechnet wird, wissen wahrscheinlich nur die Eksperten.