EMA: BioNTech-Zulassung für Kinder wahrscheinlich schon kommende Woche
BRÜSSEL/WIEN. Die EU-Arzneimittelbehörde EMA will in Kürze eine Entscheidung über die Zulassung des Covid-19-Impfstoffs von BioNTech/Pfizer zum Einsatz bei Kindern fällen.
Bis Ende dieses Monats und wahrscheinlich sogar schon Ende nächster Woche, solle eine Empfehlung ausgesprochen werden, erklärte der Leiter der Impfstoffstrategie der EMA, Marco Cavaleri. Die Verfügbarkeit der Impfung für Fünf- bis Elfjährige nach der Zulassung wird in den EU-Staaten ab dem 20. Dezember erwartet. Aufgrund der geringeren Dosierung müssen von BioNTech/Pfizer erst entsprechende Durchstechflaschen produziert und geliefert werden. "Die zu verabreichende Impfstoffmenge/Dosis wird gemäß Zulassungsantrag für die Kinder im Alter von fünf bis elf Jahren einheitlich sein und basiert nicht auf Körpergewicht oder Gesamtkonstitution des Kindes", betonte Pfizer Austria gegenüber der APA. Die in der klinischen Studie verabreichte Impfstoffdosis für diese Altersgruppe betrug demnach zehn Mikrogramm (mcg) pro Dosis mit zwei Injektionen im Abstand von drei Wochen.
Bisher sind Corona-Impfstoffe in der EU erst ab zwölf Jahren zugelassen, jedoch wurden etwa in Wien bereits am Montag im Austria Center zahlreiche Kinder zwischen fünf und elf Jahren geimpft. Injiziert wurde eine verringerte Menge des Impfstoffs von BioNTech/Pfizer. Es war dies aber ohnehin nicht der erste "Off-Label-Use", also die Anwendung eines Arzneimittels außerhalb der Zulassung, in Österreich. Bis Mitte September waren fast 700 Kinder unter zwölf Jahren zumindest einmal gegen das Coronavirus geimpft worden, über 150 der Mädchen und Buben waren bis dahin vollimmunisiert.
Ich sehe die Anti-Vax-Trullas schon im Kreis hüpfen.
"Hände weg von meinem Kind" und so.
Gut so
auch gut, dass man mit Ruhe und Besonnenheit die Studien durchführt. Mittlerweile nach 2 Jahren Pandemie gibt es eine breite Datenlage zur Sicherheit der Impfung
https://www.science.org/doi/10.1126/science.abn2566
Sehr gute wissenschaftliche Analyse dazu.
Sowas versteh ich gar nicht mehr... Wer sowas seinen Kindern antut.
Überängstliche, paranoide Eltern sind das schlimmst für Kinder.
Ja, paranoide, überängstliche Eltern, die sich vor einer Impfung fürchten.
Stattdessen die Krankheit in Kauf zu nehmen ist dann auch noch dumm.
Ja, wenn man sie nicht impft, da tut man ihnen viel an!
Ja super OÖN!
Fakten löschen...
GB und Norwegen empfehlen von 12-17 vorerst EINE Dosis.
Für speziell gefährdete Kinder.
Aus gutem Grund!
Immerhin wurden bis auf Biontech alle anderen Impfstoffe für U30 ausgesetzt!
Moderna mit 2 Monaten Verzögerung sogar endlich in Österreich für U30 auch weg.
Korrigiere:
12-15 Jahren eine Dosis.
Darüber normal.
Biontech.
Die zweite gute Nachricht am heutigen Tag@
Das ist Wahnsinn!
Und keine gute Nachricht!
Wo ist Dein Problem mit einem Impfstoff, der in dieser Altersgruppe eine Vollzulassung durch die FDA bzw. EMA erhalten hat bzw. wird?
Wo bleibt die Zulassung für Babys, ist schon lange überfällig die EU schläft schon wieder, wir werden alle Sterben. Wo kann ich mich zur vierten Impfung anmelden, das dauert alles zu lange, braucht man bei der Grippeimpfung heuer auch eine zweite Booster Impfung, wie verträgt sich das ganze mit Ivermrctin ich möchte doch auf Nummer sicher gehen. Der Wahnsinn nimmt seinen Lauf........
Um die Frage nach der "Impfung für Babys" zu beantworten: Zulassungsstudien für die Altersgruppen 6 Monate bis 2 Jahre und 2-5Jahre laufen in Phase 2/3, Ergebnisse gibt's Anfang des Jahres und bei positiver Prüfung durch die EU-Arzneimittelbehörde und Empfehlung durch das NIG wird geimpft.
Noch Fragen?
Warum steht diese Meldung unter <Gesundheit>?
Ist doch vor allem ein Wirtschaftsthema.
Tuts sehr weh (die Impfplicht)???
ALLESBRAUN: Manche Impfgegner sterben an der Impfpflicht - so ein Pech! Diagnose: Uninformiertheit und Dummheit